国务院整顿新冠肺炎药物临床研究乱象：3日内完成立项逾期叫停

发布时间：2020-04-07

国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知：关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函（下称《通知》），自发布之日起开始实施。

《通知》要求，已经开展（首例受试者已入组）但尚未完成的临床研究，医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构，不得继续开展临床研究工作。

目前，在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项，其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上，国家药监部门批准的只有10款药物，包括新药瑞德西韦。医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”，不宜涉及直接在临床大规模使用。